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中國(guo)醫療器械(xie)滅菌包裝(zhuang)現狀及相(xiàng)關思考（六(liu)）老化試驗(yan)也是MDSP設計(ji)中要考慮(lü)的一個重(zhong)要項目模(mó)切燙印壓(ya)痕，因爲對(dui)于醫療器(qi)械這類安(an)全性要求(qiú)很高的産(chǎn)品，老化試(shi)驗關系到(dào)産品有效(xiào)期的保證(zheng)，因此是不(bu)容忽視的(de)，而老化試(shì)驗的結論(lun)性報告也(ye)可以作爲(wèi)提交給相(xiang)關機構審(shen)核，如歐盟(meng)的CE認證或(huò)美國FDA的510K申(shēn)請時承印(yin)材料，是對(dui)産品有效(xiào)期聲明的(de)一個支持(chi)性文件。
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中國醫療(liao)器械滅菌(jun)包裝現狀(zhuang)及相關思(sī)考（四）
【内容(róng)提要】MDSP标準(zhǔn)之争。參考(kao)标準之争(zheng)，這是MDSP業内(nèi)由來已久(jiu)的熱門話(hua)題，争論的(de)主角就是(shì)美國，同時(shí)也是ISO認可(kě)的ISO11607系列标(biāo)準和歐盟(méng)的EN868系列标(biao)準。筆者有(yǒu)幸通讀過(guò)有關MDSP的各(ge)類權威标(biao)準及其相(xiang)關信息，如(ru)ISO11607的2003版和2006版(bǎn)、EN868系列标準(zhǔn)、GB/T19633标準導讀(dú)...
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中國(guo)醫療器械(xiè)滅菌包裝(zhuang)現狀及相(xiang)關思考（三(san)）
【内容提要(yào)】據筆者掌(zhǎng)握的信息(xi)，目前我國(guó)MDSP行業的市(shì)場規模約(yue)爲5億元人(ren)民币，這包(bao)括了材料(liào)和設備兩(liang)方面，但材(cai)料占絕大(dà)多數份額(é)。而在這些(xie)被使用的(de)MDSP材料中，有(you)一部分是(shì)不能對國(guo)内MDSP市場繁(fán)榮做出貢(gòng)獻的。
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中國醫療(liao)器械滅菌(jun1)包裝現狀(zhuang)及相關思(si)考（二）
【内容(róng)提要】MDSP國際(jì)市場現狀(zhuàng)。先來看一(yī)下世界範(fàn)圍内MDSP行業(ye)的市場容(rong)量和分布(bù)狀況。據有(yǒu)關方面估(gū)計，2003年全球(qiu)MDSP市場的銷(xiāo)售額爲16.5億(yì)美元，具體(ti)分布情況(kuàng)如圖1。從圖(tu)1可見，北美(mei)市場是全(quan)球最大的(de)MDSP市場，銷售(shou)額爲8億美(mei)元，占據了(le)全球MDSP市場(chǎng)的半壁江(jiāng)山；歐洲和(hé)亞洲市場(chang)
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