【内容提(ti)要】MDSP國際(ji)市場現(xian)狀。先來(lái)看一下(xià)世界範(fàn)圍内MDSP行(háng)業的市(shi)場容量(liàng)和分布(bu)狀況。據(ju)有關方(fang)面估計(jì)，2003年全球(qiú)MDSP市場的(de)銷售額(e)爲16.5億美(měi)元，具體(ti)分布情(qíng)況如圖(tu)1。從圖1可(kě)見，北美(mei)市場是(shì)全球的(de)MDSP市場，銷(xiāo)售額爲(wèi)8億美元(yuán)，占據了(le)全球MDSP市(shi)場的半(bàn)壁江山(shan)；歐洲和(hé)亞洲市(shi)場

MDSP國際(jì)市場現(xian)狀

先來(lai)看一下(xia)世界範(fàn)圍内MDSP行(hang)業的市(shi)場容量(liang)和分布(bu)狀況。據(ju)有關方(fang)面估計(jì)數碼印(yìn)刷，2003年全(quán)球MDSP市場(chang)的銷售(shou)額爲16.5億(yì)美元，具(jù)體分布(bu)情況如(ru)圖1。從圖(tu)1可見，北(bei)美市場(chang)是全球(qiu)的MDSP市場(chang)，銷售額(é)爲8億美(mei)元，占據(ju)了全球(qiú)MDSP市場的(de)半壁江(jiang)山；歐洲(zhou)和亞洲(zhou)市場幾(ji)乎是平(píng)分秋色(sè)印前工(gōng)藝，各占(zhan)20%左右的(de)市場份(fen)額，南美(mei)市場則(zé)占到了(le)8%。而非洲(zhou)由于醫(yi)療行業(yè)薄弱，因(yin)而無從(cóng)體現市(shi)場占有(yǒu)量。商業(yè)印刷

整(zhěng)合

現狀(zhuang)信息：和(hé)大多數(shu)工業領(lǐng)域一樣(yang)，在MDSP領域(yù)實力強(qiáng)大的仍(reng)是美國(guó)。這種強(qiang)大的實(shí)力包括(kuo)上遊強(qiáng)大的原(yuán)材料和(hé)塑料樹(shù)脂供應(yīng)商，中遊(you)強大的(de)MDSP PSBS産品制(zhì)造商和(hé)下遊更(geng)爲強大(da)的醫療(liáo)器械制(zhì)造商流(liu)程，以及(ji)強大的(de)配套技(ji)術和信(xin)息服務(wù)，如ASTM、ISO、AAMI和FDA等(deng)标準和(he)法規管(guan)理機構(gou)。基于這(zhè)個事實(shí)，介紹全(quan)球MDSP市場(chǎng)的現狀(zhuang)基本上(shang)就是介(jie)紹美國(guo)的現狀(zhuàng)。

當然，除(chú)了美國(guó)之外，歐(ōu)洲和澳(ào)洲也有(yǒu)不錯的(de)MDSP PSBS供應商(shang)和相關(guan)的機械(xiè)設備制(zhi)造商金(jīn)融危機(jī)，特别是(shì)德國的(de)FFS設備制(zhì)造商和(hé)總部位(wei)于澳大(da)利亞墨(mò)爾本，但(dan)在歐洲(zhou)MDSP市場上(shang)表現非(fei)常不錯(cuò)的Amcor公司(si)。此外，歐(ōu)盟的法(fa)規裏也(yě)較早并(bìng)且較完(wan)善地出(chu)現了有(yǒu)關MDSP的内(nèi)容，如在(zai)1997年就頒(bān)布了有(yǒu)關醫療(liao)器械滅(miè)菌包裝(zhuang)通用性(xing)規則性(xing)質的EN868-1。

美(měi)國MDSP行業(yè)的情況(kuang)

下面來(lái)看看美(mei)國MDSP行業(ye)的基本(ben)情況。美(měi)國國内(nèi)現在有(yǒu)兩個關(guān)于MDSP的專(zhuan)門性機(ji)構（均爲(wèi)非政府(fu)組織），一(yi)個是隸(lì)屬于美(měi)國軟包(bao)裝協會(huì)(FPA)的SPMC委員(yuan)會（Sterilization Packaging Manufacturers Council）行業(yè)法規，這(zhe)是一個(ge)針對企(qǐ)業的組(zǔ)織，雖然(ran)早在1994年(nián)就成立(lì)了（當時(shi)中國國(guó)内還沒(mei)有MDSP方面(miàn)的主動(dong)性意識(shí)），但到目(mu)前爲止(zhi)也還隻(zhī)有8個成(chéng)員，分别(bie)是Alcan、Amcor、Beacon Convertors、Oliver、Bemis Perfecseal、Rollprint、Technipaq和Tolas。筆(bi)者和除(chú)Beacon和Technipaq以外(wai)的6家公(gōng)司均有(you)聯系，而(ér)沒聯系(xì)的這兩(liǎng)家公司(si)規模偏(pian)小印刷(shua)教育，目(mu)前還沒(méi)有實力(lì)進入中(zhong)國市場(chǎng)，這足以(yǐ)從側面(miàn)說明這(zhè)個行業(yè)是無須(xu)太多競(jìng)争者的(de)，後加入(ru)者如沒(méi)有技術(shu)或成本(běn)上的優(you)勢，将面(mian)臨被淘(tao)汰的結(jie)局。CTP

在上(shàng)面提到(dao)的8家公(gōng)司中，Tolas公(gong)司是在(zai)30多年前(qian)從美國(guó)軟包裝(zhuang)界巨頭(tou)之一、老(lao)牌穩健(jian)而又保(bǎo)守的Bemis公(gōng)司變相(xiàng)脫離出(chu)來的CTF，以(yǐ)至于産(chǎn)品線非(fēi)常單一(yī)，且産品(pǐn)的各項(xiang)性能均(jun)非常接(jie)近Bemis旗下(xià)負責MDSP業(yè)務的Perfecseal産(chǎn)品，如塗(tu)膠Tyvek和以(yi)此爲主(zhǔ)體的衍(yǎn)生類袋(dài)子、卷材(cai)和吸塑(su)盒包裝(zhuāng)的封蓋(gài)（Tray Lid）等。關于(yu)Tolas公司的(de)消息是(shì)：2025年12月，Tolas公(gōng)司被美(mei)國另一(yi)家包裝(zhuāng)公司—Oracle包(bao)裝公司(sī)收購了(le)，但這種(zhǒng)收購隻(zhi)是Oracle在包(bao)裝市場(chǎng)新領域(yu)擴張的(de)一種手(shou)段整合(hé)，而Tolas公司(sī)則還會(huì)繼續像(xiang)以前一(yī)樣，定位(wèi)于MDSP領域(yu)，隻是找(zhǎo)到了一(yī)個很好(hǎo)的合作(zuò)夥伴作(zuo)爲資本(ben)支持和(he)産品互(hu)補的對(dui)象。此外(wai)，Tolas公司的(de)市場到(dào)目前爲(wèi)止也還(hai)于北美(měi)區域，所(suo)以這次(cì)并購對(dui)美國國(guó)内的MDSP市(shì)場競争(zhēng)格局不(bú)會産生(shēng)影響。

另(ling)一家值(zhi)得一提(ti)的公司(si)是Rollprint标準(zhun)及認證(zhèng)，這家公(gong)司的曆(li)史可以(yǐ)追溯到(dao)1933年，這家(jiā)美國老(lǎo)牌軟包(bāo)裝企業(ye)初是以(yǐ)印刷起(qǐ)家的，其(qí)強項一(yī)直都集(ji)中在印(yin)刷、薄膜(mo)研發生(shēng)産和制(zhi)袋等領(lǐng)域，但在(zai)1969年，當其(qí)一項關(guān)于頂頭(tóu)袋（Header Bag）的獲(huò)得批準(zhǔn)時區域(yù)報道，MDSP成(chéng)爲其主(zhǔ)要市場(chǎng)之一。2025年(nian)12月，Rollprint公司(si)和他人(ren)合資在(zài)新加坡(po)成立了(le)一家名(ming)爲Alliants的軟(ruan)包裝企(qǐ)業，主要(yào)是面向(xiang)亞太區(qū)市場，但(dan)還沒有(yǒu)大規模(mó)地涉足(zú)MDSP領域。此(ci)外，Rollprint公司(si)近年來(lái)在美國(guo)軟包裝(zhuang)協會（FPA）的(de)年度評(píng)選中還(hái)屢屢有(you)所斬獲(huo)高寶，不(bú)過遺憾(hàn)的是，其(qi)中沒有(you)關于MDSP的(de)産品。重(zhòng)組

美國(guo)另一個(gè)和MDSP有關(guan)的組織(zhī)是美國(guó)包裝職(zhí)業者聯(lián)盟（IoPP）旗下(xia)的醫療(liáo)器械包(bāo)裝委員(yuan)會（MDPC）。前Medtronic負(fù)責包裝(zhuāng)的高管(guan)John Spitzley和來自(zi)杜邦公(gōng)司的顧(gu)問Curt Larsen分任(ren)該委員(yuán)會的聯(lián)合主席(xi)。當然，因(yīn)爲IoPP是民(mín)間組織(zhī)，并且是(shì)按照有(you)盈利傾(qīng)向的企(qi)業模式(shi)運營的(de)，所以聯(lián)合主席(xí)這個職(zhi)務是業(ye)内推薦(jiàn)加自願(yuàn)申請的(de)金屬包(bao)裝，這也(ye)就保證(zheng)了任職(zhí)人士在(zài)MDSP領域内(nèi)的技術(shù)權威性(xing)和工作(zuò)主動性(xìng)。

這裏順(shun)便再介(jie)紹一下(xià)IoPP的基本(ben)情況。IoPP是(shì)由包裝(zhuang)從業者(zhě)自己組(zu)織的一(yi)家比較(jiào)松散的(de)機構，主(zhǔ)要是爲(wei)了業内(nèi)人士更(gèng)好地分(fen)享和溝(gōu)通各類(lèi)技術和(he)商務信(xìn)息。當然(rán)，IoPP也組織(zhi)召開很(hen)多有關(guan)包裝方(fang)面的研(yan)讨會，并(bìng)提供培(pei)訓課程(chéng)，通過者(zhe)即可獲(huo)得由其(qi)認可的(de)“認證包(bāo)裝職業(yè)者（Certificated Packaging Professionals, CPP）”認證(zheng)。在包裝(zhuang)從業者(zhě)人數相(xiang)對衆多(duo)且職位(wei)功能相(xiang)當規範(fan)的美國(guó)曼羅蘭(lán)，通過該(gai)認證的(de)人數也(ye)不算很(hěn)多，在北(bei)美以外(wai)的地區(qu)大概隻(zhi)有不到(dào)10人通過(guò)了該認(rèn)證。

這倒(dǎo)不是說(shuo)CPP認證很(hěn)難，而是(shì)由包裝(zhuang)行業的(de)職業現(xiàn)狀決定(dìng)的。2006年的(de)數據顯(xian)示，目前(qian)全美大(dà)約有6000名(ming)IoPP成員，其(qi)中1500名左(zuo)右是CPP成(cheng)員。而在(zài)美國本(ben)土以外(wài)行業法(fǎ)規，加拿(ná)大有142名(ming)IoPP成員，世(shi)界其他(tā)和地區(qū)總共還(hai)有不到(dào)100名IoPP成員(yuan)，其中包(bāo)括中國(guó)内地的(de)兩名成(cheng)員（筆者(zhě)爲其中(zhong)之一）和(he)香港特(tè)别行政(zheng)區的6名(míng)成員。雅(ya)昌

事實(shi)上，就中(zhong)國國内(nèi)目前的(de)包裝界(jiè)從業人(ren)員的數(shù)量來說(shuō)，已遠遠(yuan)超過了(le)美國印(yin)刷配件(jiàn)，但直到(dào)2005年才聽(ting)說勞動(dòng)部門将(jiāng)推出有(yǒu)關包裝(zhuāng)方面的(de)個職業(yè)資格認(rèn)證—包裝(zhuang)工程師(shī)職業資(zi)格認證(zheng)。從這點(dian)可以說(shuō)明國内(nei)對包裝(zhuāng)從業者(zhě)的職業(yè)功能定(dìng)義和規(gui)劃是非(fēi)常不清(qing)晰的，也(yě)就導緻(zhì)了國内(nei)包裝界(jiè)從業人(ren)員雖衆(zhong)多，但卻(que)無法建(jian)立像IoPP那(nà)樣的相(xiang)對松散(san)型的職(zhí)業者聯(lián)盟機構(gou)。

IoPP旗下的(de)醫療器(qi)械包裝(zhuang)委員會(hui)又下轄(xia)了6個負(fù)責具體(tǐ)事務的(de)工作組(zǔ)，分别是(shi)關于滅(miè)菌包裝(zhuāng)系統完(wan)整性研(yan)究、包裝(zhuāng)材料技(ji)術規範(fan)、标簽事(shì)務、行業(yè)基準研(yan)究、材料(liao)數據庫(ku)、行業标(biāo)準和法(fǎ)律法規(gui)事務。除(chú)第5工作(zuò)組負責(ze)人目前(qián)空缺，需(xū)要有人(ren)自願申(shen)請外版(ban)材，其他(tā)各工作(zuò)組的負(fù)責人都(dou)小有來(lai)頭，這裏(li)就不再(zài)詳細介(jie)紹了。

MDSP市(shi)場發展(zhan)趨勢

北(bei)美MDSP市場(chǎng)的規模(mo)雖不算(suan)很大，卻(que)聚集了(le)當前業(ye)界的幾(jǐ)家大公(gōng)司，也是(shì)各公司(sī)展示自(zì)己技術(shù)實力和(he)産品創(chuang)新性的(de)舞台。近(jin)年來，由(yóu)于MDSP的上(shàng)遊産業(ye)—醫療器(qi)械制造(zao)行業不(bu)斷地向(xiang)運營成(cheng)本低、勞(lao)動力豐(fēng)富的亞(yà)洲、非洲(zhou)、拉丁美(měi)洲等地(dì)區轉移(yi)食品包(bāo)裝，特别(bié)是亞洲(zhou)的中國(guó)，帶動了(le)業界這(zhe)些歐美(mei)大公司(si)紛紛來(lái)中國設(shè)立辦事(shi)處甚至(zhì)生産基(jī)地，比如(rú)Bemis、Amcor、Alcan、Wipak、Prent（美國的(de)吸塑盒(hé)供應商(shang)，部分市(shi)場在醫(yi)療器械(xie)領域）和(hé)即将到(dào)來的Oliver等(děng)。筆者操(cāo)作過的(de)項目就(jiù)有從美(měi)國、墨西(xī)哥和愛(ai)爾蘭等(deng)地轉過(guò)來的，在(zài)這些項(xiàng)目中電(diàn)子商務(wu)，客戶會(hui)固執地(dì)要求使(shǐ)用他們(men)在原産(chan)地多年(nian)來一直(zhi)使用的(de)一模一(yi)樣的材(cái)料或産(chǎn)品，而中(zhōng)、低端客(ke)戶可能(néng)會給出(chū)一些變(biàn)動的餘(yú)地，但也(ye)非常謹(jin)慎地要(yao)求做一(yi)些必要(yào)的驗證(zhèng)工作。平(ping)版印刷(shua)

目前，國(guo)外關于(yú)MDSP的發展(zhǎn)趨勢主(zhǔ)要有兩(liang)點：一是(shì)使用依(yi)靠高新(xin)科技制(zhi)造出來(lái)的功能(neng)性材料(liao)，以達到(dào)某些特(tè)殊的滅(miè)菌包裝(zhuāng)和保護(hu)要求柯(kē)達，如使(shi)用某些(xie)特殊功(gong)能塗層(céng)和薄膜(mó)等；二是(shì)從便于(yú)消費者(zhě)使用的(de)角度出(chu)發，進行(hang)一些非(fēi)技術上(shang)的革新(xīn)性設計(ji)，這往往(wǎng)能給消(xiao)費者或(huò)使用者(zhe)帶來意(yì)想不到(dào)的使用(yong)體驗，也(ye)就非常(chang)樂于接(jiē)受，如便(bian)捷的開(kai)口設計(jì)、膠轉移(yi)界面顯(xiǎn)色性的(de)設計等(deng)。另外設(she)計，如果(guo)把使用(yong)RFID标簽也(yě)作爲其(qi)中一項(xiang)創新性(xing)技術的(de)話，雖也(yě)不爲過(guò)，但RFID标簽(qiān)畢竟是(shi)主要爲(wei)流通領(ling)域服務(wù)的，如果(guǒ)醫療器(qi)械産品(pin)經曆的(de)流通環(huán)節較少(shao)，或客戶(hu)群較爲(wèi)固定印(yìn)刷檢測(cè)，則普通(tōng)标簽也(yě)完全适(shì)用。