16年高品質(zhì)醫療包裝(zhuang)生産與定(dìng)制
醫用(yong)包裝袋傳(chuan)達的産品(pin)信息更醒(xǐng)目,更快速(sù),因此在許(xǔ)多包裝形(xing)式中脫穎(yǐng)而出。有兩(liǎng)種常用的(de)醫用包裝(zhuang)袋薄膜-PET和(hé)NY。兩種材料(liao)的印刷過(guo)程的獨創(chuang)性是什麽(me)?
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→無菌産品(pǐn)的交付用(yòng)于病人護(hù)理不僅取(qu)決于滅菌(jun1)過程的有(yǒu)效性也依(yi)靠産品設(she)計、去污、産(chan)品的拆包(bāo)及入包、裝(zhuang)入滅菌器(qi)、管控、消毒(dú)劑質量和(hé)數量,以及(jí)适當的循(xun)環,和其他(tā)方面的後(hòu)處理設備(bèi)。衛生保健(jiàn)人員在專(zhuān)門的消毒(du)室應對病(bing)人護理用(yòng)品進行清(qīng)洗
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→【内容提(ti)要】談到醫(yi)療器械滅(miè)菌包裝系(xi)統的性能(néng)試驗,首先(xiān)需要對這(zhè)個包裝系(xi)統來做一(yī)個定義。筆(bǐ)者認爲,這(zhe)個包裝系(xi)統是所有(you)構成對目(mu)标主體—醫(yi)療器械産(chan)品保護的(de)外在因素(sù)組合,一個(ge)包裝系統(tong)主要是經(jing)過包裝材(cai)料選擇、包(bao)裝結構(或(huò)形式)設計(jì)、包裝工藝(yi)執行和包(bāo)裝實驗檢(jian)驗等步驟(zhou)完成。
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→老化(hua)試驗也是(shi)MDSP設計中要(yao)考慮的一(yī)個重要項(xiang)目模切燙(tàng)印壓痕,因(yīn)爲對于醫(yī)療器械這(zhe)類安全性(xìng)要求很高(gao)的産品,老(lǎo)化試驗關(guān)系到産品(pǐn)有效期的(de)保證,因此(ci)是不容忽(hu)視的,而老(lao)化試驗的(de)結論性報(bào)告也可以(yǐ)作爲提交(jiao)給相關機(ji)構審核,如(rú)歐盟的CE認(ren)證或美國(guo)FDA的510K申請時(shi)承印材料(liao),是對産品(pin)有效期聲(shēng)明的一個(gè)支持性文(wen)件。
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→【内容提(ti)要】我相信(xìn)對大多數(shu)從事包裝(zhuang)相關工作(zuo)的人來說(shuo),“包裝工藝(yì)驗證”應該(gai)是一個非(fei)常陌生的(de)名詞,因爲(wei)它不是一(yi)個理論型(xing)的詞彙,所(suǒ)以在一般(ban)大學或職(zhí)業技術學(xue)校的教科(ke)書裏沒有(you)這個名詞(ci)。
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→【内容提要(yào)】MDSP标準之争(zheng)。參考标準(zhun)之争,這是(shì)MDSP業内由來(lai)已久的熱(re)門話題,争(zheng)論的主角(jiǎo)就是美國(guo),同時也是(shì)ISO認可的ISO11607系(xi)列标準和(he)歐盟的EN868系(xì)列标準。筆(bi)者有幸通(tong)讀過有關(guān)MDSP的各類權(quan)威标準及(jí)其相關信(xin)息,如ISO11607的2003版(ban)和2006版、EN868系列(liè)标準、GB/T19633标準(zhǔn)導讀...
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→【内容(rong)提要】據筆(bǐ)者掌握的(de)信息,目前(qian)我國MDSP行業(yè)的市場規(guī)模約爲5億(yì)元人民币(bì),這包括了(le)材料和設(she)備兩方面(miàn),但材料占(zhàn)絕大多數(shu)份額。而在(zài)這些被使(shi)用的MDSP材料(liao)中,有一部(bu)分是不能(neng)對國内MDSP市(shi)場繁榮做(zuo)出貢獻的(de)。
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→【内容提要(yao)】MDSP國際市場(chang)現狀。先來(lái)看一下世(shi)界範圍内(nei)MDSP行業的市(shì)場容量和(hé)分布狀況(kuang)。據有關方(fang)面估計,2003年(nián)全球MDSP市場(chang)的銷售額(é)爲16.5億美元(yuán),具體分布(bu)情況如圖(tu)1。從圖1可見(jiàn),北美市場(chǎng)是全球最(zui)大的MDSP市場(chǎng),銷售額爲(wèi)8億美元,占(zhàn)據了全球(qiu)MDSP市場的半(bàn)壁江山;歐(ōu)洲和亞洲(zhou)市場
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