【内容(rong)提要】MDSP國際市場(chǎng)現狀。先來看一(yi)下世界範圍内(nèi)MDSP行業的市場容(róng)量和分布狀況(kuàng)。據有關方面估(gū)計，2003年全球MDSP市場(chang)的銷售額爲16.5億(yi)🧡美元，具體分布(bù)情況如圖1。從圖(tú)1可🏃‍♀️見，北美市場(chang)是全球的MDSP市場(chǎng)，銷售額爲8億美(měi)🚶元，占據了🐪全球(qiu)MDSP市場的半壁江(jiang)山；歐洲和☂️亞洲(zhou)市場

MDSP國際市場(chang)現狀

先來看一(yi)下世界範圍内(nei)MDSP行業的市場容(rong)量和分布狀✏️況(kuang)。據👉有關方面估(gu)計數碼印刷，2003年(nian)全球MDSP市場的銷(xiao)售額💋爲16.5億🎯美元(yuan)🚶，具體分布情況(kuàng)如圖1。從圖1可見(jian)，北美市場是全(quán)球的㊙️MDSP市場，銷售(shòu)額爲8億美元，占(zhàn)據了全球MDSP市場(chǎng)的半💘壁江山；歐(ōu)洲和亞洲市場(chǎng)幾乎是平分秋(qiu)色印前工藝🌏，各(gè)占20%左右的市場(chang)份額，南美市場(chang)則占到了8%。而非(fei)洲🥵由于醫療行(háng)業薄弱，因而無(wú)從體🔴現市場占(zhan)有量。商業印刷(shuā)

整合

現狀信息(xī)：和大多數工業(yè)領域一樣，在MDSP領(ling)域實力強大的(de)仍是美國。這種(zhong)強大的實力包(bao)括上遊強大的(de)原材料和塑料(liao)樹脂供應商，中(zhong)遊強大的MDSP PSBS産品(pin)制造商和下遊(yóu)更爲強大的醫(yi)療器械制造商(shāng)流程，以及強大(dà)的配套技術和(hé)信息服務，如ASTM、ISO、AAMI和(hé)FDA等标準和法規(gui)管理機構。基于(yú)這個事實，介紹(shào)全球MDSP市場的現(xiàn)狀基本上就是(shì)介紹美國的現(xiàn)狀。

當然，除了美(měi)國之外，歐洲和(hé)澳洲也有不錯(cuo)的MDSP PSBS供應商和相(xiàng)關的機械設備(bei)制造商金融危(wei)機，特别是德🧑🏽‍🤝‍🧑🏻國(guo)的FFS設備制造商(shang)和總部☔位于澳(ào)大利亞墨爾本(ben)，但在歐洲MDSP市場(chang)上表現非常不(bú)錯的Amcor公司。此外(wai)，歐盟的法規裏(li)也較早并且較(jiào)完善地出現了(le)有👄關MDSP的内容，如(rú)在1997年就頒布了(le)有關醫療器械(xiè)滅菌🤞包裝通用(yòng)性規則性質的(de)EN868-1。

美國MDSP行業的情(qíng)況

下面來看看(kàn)美國MDSP行業的基(jī)本情況。美國國(guó)内現在有兩個(ge)關于MDSP的專門性(xìng)機構（均爲非政(zheng)府組織），一個是(shi)隸屬于美國軟(ruǎn)包裝協會(FPA)的SPMC委(wei)員會（Sterilization Packaging Manufacturers Council）行業法規(guī)，這是一個針對(duì)企業的組織，雖(suī)然早在1994年就成(chéng)立了（當時中國(guó)國内還沒有MDSP方(fāng)面的主動性意(yì)識），但到目前爲(wei)止也還隻有8個(ge)成員，分别是Alcan、Amcor、Beacon Convertors、Oliver、Bemis Perfecseal、Rollprint、Technipaq和(he)Tolas。筆者和除Beacon和Technipaq以(yǐ)外的6家公司均(jun)有聯系，而沒聯(lián)系的這兩家公(gōng)司規模偏小印(yìn)刷教育，目前還(hai)沒有實力進入(ru)中國市場，這足(zú)以從側面說明(ming)這個行業是無(wú)須太多競争者(zhe)的，後加入者如(rú)沒有技術或成(chéng)本上的優勢，将(jiang)面臨被淘汰的(de)結局。CTP

在上面提(ti)到的8家公司中(zhōng)，Tolas公司是在30多年(nián)前從美國軟🌈包(bao)♊裝💋界巨頭之一(yī)、老牌穩健而又(you)保守的Bemis公司變(bian)相脫離出來的(de)☁️CTF，以至于産品線(xian)非常單一，且産(chan)品的各項性能(neng)均非常接近㊙️Bemis旗(qi)下負責MDSP業務🎯的(de)Perfecseal産品，如塗🚶膠Tyvek和(he)以此爲主體的(de)🔅衍生類袋子、卷(juàn)材和吸塑盒包(bāo)🔆裝的封蓋（Tray Lid）等🈲。關(guān)于Tolas公司的消息(xī)是：2025年12月👌，Tolas公司被(bèi)美國另一家包(bao)裝公司—Oracle包裝公(gong)司收購了，但這(zhe)種收購隻是Oracle在(zai)包裝🔞市場新領(ling)域擴張的一種(zhǒng)手段整合，而Tolas公(gōng)司♋則還會繼續(xu)像以☂️前一樣，定(ding)位于MDSP領域，隻是(shì)找到♊了一個很(hen)好的合作夥伴(ban)作爲資本支持(chi)和産品互🌈補的(de)對象。此外，Tolas公司(sī)的市場到目前(qian)爲止也還于北(bei)美區域，所以這(zhè)次并購對美國(guó)國内的MDSP市場競(jìng)争格局不❓會産(chǎn)生影響。

另一家(jia)值得一提的公(gong)司是Rollprint标準及認(rèn)證，這家公司🤞的(de)曆史可以追溯(su)到1933年，這家美國(guó)老牌軟包裝企(qǐ)業初是以印刷(shuā)起家的，其強⁉️項(xiàng)一直都集中在(zai)印刷、薄膜研發(fā)生産和制袋等(děng)領域，但在1969年，當(dang)其一項關于頂(ding)頭袋（Header Bag）的🈲獲得批(pī)準時區域報💋道(dào)，MDSP成爲其主要市(shi)場之一。2025年12月，Rollprint公(gōng)司和他人合資(zī)在新加坡成立(li)了一家名爲Alliants的(de)軟包裝企業，主(zhu)要是面向亞太(tài)區市場，但還🌍沒(mei)有大規模地涉(she)足MDSP領域。此外，Rollprint公(gōng)司近年來在美(mei)國軟包裝協會(huì)（FPA）的年度評選中(zhong)還屢屢有所斬(zhǎn)獲高寶，不過遺(yi)憾的是，其中沒(mei)有關于MDSP的産品(pǐn)。重組

美國另一(yi)個和MDSP有關的組(zu)織是美國包裝(zhuāng)職業者聯盟（IoPP）旗(qí)下的醫療器械(xie)包裝委員會（MDPC）。前(qián)Medtronic負責包裝的高(gāo)管John Spitzley和🍉來自杜邦(bang)公司的顧問Curt Larsen分(fen)任該委員會的(de)聯合主席。當然(ran)，因爲IoPP是民間組(zǔ)織，并🏃‍♂️且是按照(zhào)有盈利傾向的(de)企業☂️模式運營(ying)的，所以聯🍓合主(zhu)席這個職務是(shì)💃🏻業内推薦加🐅自(zi)願申請的金屬(shu)包裝，這也就保(bao)證了任職人士(shi)在MDSP領域内的技(ji)術權✏️威性和工(gong)作主動性。

這裏(li)順便再介紹一(yi)下IoPP的基本情況(kuàng)。IoPP是由包裝從業(ye)者自👅己💚組📞織的(de)一家比較松散(san)的機構，主要是(shì)爲了✔️業内人士(shi)🧑🏽‍🤝‍🧑🏻更好地分🔴享和(he)溝通各類技術(shù)和商務信息。當(dāng)然，IoPP也組織召開(kai)很多有關包裝(zhuang)方面的研讨會(huì)，并提供培訓課(ke)程，通過者即可(kě)🏒獲得由其認可(ke)的“認♻️證包裝職(zhí)業者（Certificated Packaging Professionals, CPP）”認證。在包(bao)裝從業者人數(shù)相對衆多且職(zhi)位功能相當規(gui)範的美國曼羅(luo)蘭，通過該認證(zheng)🎯的人數也不算(suàn)很多，在北美以(yi)外的地區大概(gài)隻有不到10人通(tōng)過了該認證。

這(zhe)倒不是說CPP認證(zhèng)很難，而是由包(bāo)裝行業的職業(yè)現狀決定的。2006年(nián)☁️的數據顯示，目(mù)前全美大約有(yǒu)6000名IoPP成員⭕，其中🥵1500名(ming)左右是CPP成員。而(ér)在🏃🏻美國本土以(yi)外行業法規，加(jia)拿大有142名IoPP成員(yuán)，世界其他和地(dì)區總♍共還有不(bu)到100名IoPP成員，其中(zhōng)包括中國内地(di)的兩名成員（筆(bǐ)者爲其✂️中之一(yi)）和香港特别行(háng)政🏃🏻‍♂️區的6名成員(yuán)。雅昌

事實上，就(jiù)中國國内目前(qián)的包裝界從業(yè)人員的數量✏️來(lái)說，已遠遠超過(guò)了美國印刷配(pèi)件，但直到2005年才(cái)聽說勞動部門(men)将推出有關包(bāo)裝方面的個職(zhí)業資😄格認證—包(bāo)裝工程師職業(yè)資格認證。從這(zhe)點可以說⁉️明國(guo)内對包裝從業(ye)者的職業功能(neng)定義和規劃是(shi)非常不清晰的(de)，也就導緻了國(guo)内包裝💜界從業(ye)人員雖衆多，但(dan)卻無😍法建立像(xiàng)IoPP那樣的相對松(sōng)散型的職業者(zhě)聯盟機構。

IoPP旗下(xià)的醫療器械包(bāo)裝委員會又下(xià)轄了6個負責具(jù)體事務的工作(zuò)組，分别是關于(yú)滅菌包裝系統(tǒng)完整性研究、包(bāo)裝材料技術規(gui)範、标簽事務、行(háng)業基準研☔究、材(cái)料♊數據庫✉️、行業(ye)标準和法律法(fa)規👅事務。除第5工(gōng)作組負責人目(mu)前空缺，需要有(yǒu)人自願申請外(wai)版材，其他各工(gong)作組的負責人(rén)都小有來頭，這(zhe)裏就不再詳細(xi)介紹了。

MDSP市場發(fā)展趨勢

北美MDSP市(shi)場的規模雖不(bú)算很大，卻聚集(jí)了當前業界的(de)幾家大☂️公司，也(yě)是各公司展示(shi)自己技術實力(lì)和産品創新性(xìng)的舞台。近年🌐來(lái)，由于MDSP的上遊産(chan)業—醫療器械制(zhì)造行業不斷地(dì)💘向運營成本低(dī)☎️、勞動力豐富的(de)亞洲、非洲、拉丁(dīng)美洲等地區轉(zhuǎn)移食品包裝，特(te)别是亞洲的中(zhōng)✌️國，帶動了業✏️界(jiè)這些歐美大公(gōng)司紛紛⭐來中國(guo)設立辦事處甚(shen)至生産基地，比(bǐ)如Bemis、Amcor、Alcan、Wipak、Prent（美國的吸塑(su)盒供應商，部分(fèn)市場在醫療器(qi)械領域）和即将(jiang)到來的Oliver等。筆者(zhe)操作過🐆的項目(mu)就有從美國、墨(mo)西哥和愛爾蘭(lán)等👌地轉過來的(de)，在這些項目中(zhong)電子商務，客戶(hu)會固執地要求(qiú)使用他們在原(yuan)産地多年來一(yī)直💰使用的一模(mo)一樣的材料或(huò)産品，而中、低端(duān)客戶可能會給(gěi)出一些變動的(de)餘地，但也非常(cháng)謹慎地要求做(zuo)一些必💃🏻要的驗(yan)證工作。平版印(yin)刷

目前，國外關(guān)于MDSP的發展趨勢(shì)主要有兩點：一(yi)是使用依靠高(gāo)新科技制造出(chu)來的功能性材(cai)料，以達到某些(xiē)特殊的滅菌包(bāo)裝和保護要求(qiú)柯達，如使用某(mǒu)些特殊功能塗(tú)層和薄膜等；二(er)是從便于消費(fei)者使用的角度(dù)出發，進行一些(xiē)非技術上的革(gé)新性設計，這往(wǎng)往能給消費者(zhě)或使用者帶來(lái)意想不到的使(shǐ)用體驗，也就非(fēi)常樂于接受，如(rú)便捷的開口設(she)計、膠轉移界面(mian)顯色性的設計(ji)等。另外設計，如(ru)果把使用RFID标簽(qiān)也作爲其中一(yī)項創新性技術(shu)的話，雖也不爲(wèi)過，但RFID标簽畢竟(jing)是主要爲流通(tong)領域服務的，如(ru)果醫療器械産(chan)品經曆的流通(tong)環節較少，或客(kè)戶群較爲固定(dìng)印刷檢測，則普(pu)通标簽也完全(quán)适用。