【内容提要(yào)】據筆者掌握(wo)的信息，目前(qián)我國MDSP行業的(de)市場🔅規模約(yue)㊙️爲5億元人民(mín)币，這包括了(le)材料和設備(bèi)兩方面，但材(cái)料占絕大多(duo)數🏃🏻♂️份額。而在(zai)這些被使用(yong)的MDSP材料中，有(yǒu)一部分是不(bu)⁉️能對國内MDSP市(shì)場✂️繁榮做出(chū)貢🈲獻的。
我國(guó)MDSP行業的現狀(zhuang)
1.市場狀況
據(ju)筆者掌握的(de)信息全印展(zhǎn)，目前我國MDSP行(háng)業的市場規(gui)模約爲5億元(yuan)人民币，這包(bao)括了材料和(he)設備兩方❌面(miàn)，但材料占絕(jué)大多數份額(e)。而在這些被(bei)使用的MDSP材料(liào)中，有一部分(fèn)是不能對國(guo)内MDSP市場繁榮(rong)做出貢獻的(de)，即那些在國(guo)外生産并被(bèi)國内訂購後(hou)直接運回國(guó)内使用高保(bao)真印刷，然後(hou)又返銷國際(ji)市場的部💘分(fèn)。這種情況通(tong)🌈常發生在一(yi)些國際醫療(liáo)器械公司的(de)産品包🈲裝上(shang)，無論是自己(jǐ)生産還是由(yóu)其他公司OEM，這(zhe)👨❤️👨部分的銷售(shou)額大概有1000萬(wan)-2000萬美元。
自2003年(nian)以來，從事MDSP業(ye)務的國際性(xing)大公司紛紛(fēn)正式進入中(zhōng)國市場☀️，如美(měi)國塗膠和袋(dài)子類産品供(gong)應商Bemis、Oliver和硬吸(xī)㊙️塑盒供應🧑🏾🤝🧑🏼商(shang)Prent活🧑🏽🤝🧑🏻動，加拿大(dà)Alcan（以收購國内(nèi)軟包裝企業(ye)寶✍️柏進入⚽中(zhong)國MDSP市場），總部(bù)位于澳大利(lì)亞的軟包裝(zhuang)巨頭Amcor于2003年通(tong)過收購英國(guó)軟包裝企👨❤️👨業(yè)Rexam旗下的MDSP業務(wù)正式進入中(zhōng)國MDSP領域，此外(wai)還有來自芬(fen)蘭的薄膜生(shēng)産商Wipak和🔴來自(zì)法國的MDSP用醫(yi)❤️療紙供應商(shang)Arjowiggins，以及其🌍他幾(ji)家來自歐洲(zhou)的中、硬吸塑(sù)盒供應商。上(shàng)述這些企業(ye)分享着約2億(yi)元人民币的(de)市場，雖然不(bú)算很多标簽(qiān)，但成長很快(kuài)。
國内另一半(bàn)MDSP市場份額則(ze)被來自本土(tu)的企業瓜分(fen)，這💃🏻些企業中(zhōng)以上海建中(zhong)、上海美迪科(ke)、蘇州聯合、上(shang)海浦茂、南通(tōng)富華、東莞椿(chūn)🥰田等爲代表(biao)，此外還有一(yī)些來自🏃♀️華北(běi)和内地的規(gui)模非常小的(de)MDSP企業，它們分(fèn)享了約2億㊙️元(yuán)人民币的市(shi)場。相對于這(zhè)麽多的企業(yè)數量而言，這(zhe)個規模并不(bú)💃算大凹印，所(suǒ)以這些國内(nei)🧡企業的銷售(shou)額也都不算(suan)大，大都在1000萬(wàn)-5000萬元人民币(bì)，而且基本🐇都(dōu)是在2000年以後(hou)真正進入🌈MDSP市(shi)場的。個性化(hua)印刷
從這些(xie)企業的地理(li)分布上也可(ke)以看出我國(guo)醫療器🙇🏻械制(zhi)造行業分布(bù)的端倪，即還(hái)是長三角、珠(zhū)三角✂️唱主💋角(jiǎo)，環渤海和山(shān)東省也有幾(ji)家不錯的公(gong)司紙🌈品包裝(zhuang)，而中西部和(hé)東北地區基(jī)本上是空白(bai)，即使有也是(shi)産量小、産品(pin)檔次偏低的(de)幾家。
需要說(shuō)明的是，國内(nei)MDSP市場的分布(bu)情況是筆者(zhě)比較主觀的(de)推斷，切勿當(dang)做既定的事(shi)實對号入座(zuo)，以後如有🚩必(bi)要軟件，筆者(zhě)❌會繼續對這(zhè)方面的内容(rong)進行更新。
2.國(guo)内對MDSP的認識(shí)
保守點說，國(guo)内對MDSP的認識(shi)應該是始于(yu)2000年以後，也就(jiù)是說至今不(bú)過六七年，而(er)真正等到外(wài)資企業進入(rù)這個市場并(bìng)通💛過相💋關培(pei)訓和宣傳來(lai)拓寬國内業(ye)内人士的認(rèn)識，又晚了3年(nián)。總之華光精(jing)📐工，MDSP對國内大(da)多數人來說(shuō)應該算是個(ge)比較🐅陌生的(de)話題，即使是(shi)對醫療器械(xiè)行業的從業(yè)人士也是如(ru)🈲此，比如國内(nei)🥰很多業内人(rén)士對MDSP的認識(shí)還局限在一(yī)些細節問題(ti)上（如包裝強(qiáng)度要足夠、不(bú)能撕破、适合(he)預定的滅菌(jun1)方法、有恰當(dāng)的開口❌方式(shì)等），而不能從(cong)總體上把握(wo)🌈MDSP是一個完整(zheng)的包裝系🐕統(tǒng)，是一個典型(xing)的、嚴格的無(wu)♈菌阻隔系統(tong)（SBS）測評，并需要(yào)完整的包裝(zhuāng)設計方案、包(bao)🏃🏻♂️裝驗證方案(an)和一系列必(bi)👉須🏃♀️的包裝實(shí)驗方案來證(zhèng)✉️明該包裝系(xi)統是合格的(de)。
以對整個包(bao)裝系統的把(ba)握來取代對(duì)包裝細節的(de)把握，也正是(shi)ISO11607-2006相對于EN868-1的顯(xiǎn)著進步之處(chu)，不過後者是(shi)歐盟1997年制定(ding)的⁉️标準，有一(yi)些内容肯定(ding)會與當前的(de)情況不符。但(dan)EN868系列也在一(yi)直努力推出(chu)新的附屬标(biāo)準，比如兩三(sān)年前推出的(de)關于用于MDSP的(de)非塗膠和塗(tu)膠聚烯烴類(lèi)無紡布材料(liao)的EN868-9和EN868-10。但不幸(xing)的是質量控(kong)🤞制，我國于2005年(nián)正式出台的(de)有關MDSP的惟一(yi)綜合性标準(zhun)GB/T19633（等同于采用(yong)ISO11607-2003）過于⭕籠統滞(zhì)後，正面臨升(sheng)級淘汰的危(wēi)險，而接替這(zhè)個标準的很(hěn)有可能是同(tóng)樣籠統滞後(hòu)且缺乏深度(dù)系統性的EN868系(xì)列标📱準。筆者(zhě)會在後面的(de)篇幅裏撰寫(xiě)MDSP标準方面的(de)内容，在此不(bú)再多叙。噴繪(hui)🌐機
事實上，MDSP對(duì)熟悉傳統包(bao)裝業務的業(yè)内人士來說(shuo)也是🔆相當🔞陌(mò)生的印後工(gōng)藝，因爲MDSP的材(cai)料、設計以及(ji)實驗要求相(xiang)對于國内已(yǐ)經比較成熟(shu)且普及的食(shí)品、藥品和普(pǔ)通工業品包(bāo)裝來說，有很(hen)大🎯差異。可能(neng)很多包裝業(ye)内人士對藥(yào)品包裝更熟(shú)悉一些，因爲(wei)藥品包裝和(he)食品包裝有(you)相似之處，但(dan)MDSP和藥品包裝(zhuang)在工藝和材(cai)料方面有很(hěn)大差距，不能(néng)等同而語。因(yīn)爲醫療器械(xiè)🤩行業獨立性(xing)強标簽，産品(pǐn)對包裝的要(yao)求，所以醫療(liao)器械行業内(nei)的人士對MDSP包(bāo)裝更了解一(yi)些。
另一方面(miàn)德魯巴，從保(bao)護性包裝角(jiao)度來說，MDSP則和(hé)其他種🔆類的(de)💃包裝沒有太(tai)大差别，都是(shi)使用普通的(de)紙盒、瓦楞紙(zhi)🧡箱、塑🌈料袋、托(tuō)盤和集裝箱(xiang)等包裝，保護(hù)産㊙️品在整個(ge)生命周期的(de)流通過程中(zhōng)不會受到損(sǔn)害，但醫療器(qì)械産品對這(zhè)種附屬🐪包裝(zhuāng)的保護性和(he)追🌈溯性要求(qiú)可能更高一(yi)點包裝印刷(shuā)，因而會有更(geng)嚴格的流通(tong)包裝測試标(biāo)準來保‼️證這(zhe)一點，通常采(cai)用㊙️的是ISTA（International Safety Transit Association，即國(guo)際安全運輸(shū)協⭕會）系列運(yun)輸實驗标準(zhun)。
導緻國内對(dui)MDSP缺乏認識的(de)原因，一方面(mian)是國内MDSP行業(ye)⛷️起步較晚，大(dà)公司真正進(jin)入國内市場(chang)也是近年來(lai)的事情；另一(yi)方面綠✔️色印(yin)刷，我國的各(ge)類包裝教育(yù)從來沒有涉(shè)及到有關MDSP的(de)内容，哪怕是(shì)非常簡單的(de)介紹性内容(róng)，所以對MDSP的認(rèn)識隻🐅能在相(xiàng)關企業裏完(wán)成。值得說明(míng)的是，筆者多(duo)年來試圖翻(fan)閱和查詢有(you)關MDSP的系統資(zi)料，看來看去(qu)也隻有一些(xie)零散的⭐英文(wen)論文和有🔞限(xian)的幾🌂個MDSP相關(guān)的通則性标(biao)準印刷工藝(yi)，也🥵就是說，即(ji)使在全球範(fàn)圍内來說，MDSP的(de)系統理論也(yě)還沒有真正(zhèng)成型（ISO11607-2006前言裏(lǐ)提到因爲行(háng)業發展太快(kuai)，而标準需要(yao)5年重新審核(hé)♋一次），而是實(shi)際工業生産(chan)經驗占了主(zhu)導地位評獎(jiang)，這也是包裝(zhuang)工程的顯著(zhe)📧性特點之一(yī)。希望筆者這(zhe)些關💋于MDSP的文(wen)字，能成爲中(zhong)文領域有關(guān)MDSP的啓蒙性資(zi)料。
當然，在世(shi)界範圍内來(lái)說，MDSP的真正起(qi)步也是非常(cháng)晚㊙️的。材🔱料方(fāng)面，以有特點(dian)的來自杜邦(bāng)公司的無紡(fang)布🈲材料特衛(wei)強®Tyvek®來說組合(hé)印刷，從發明(ming)至今也不過(guo)30多年的曆史(shǐ)。而從⭐大的曆(lì)史環境來說(shuo)，也許包裝作(zuo)爲一個新興(xìng)的工業（1951年🚶♀️美(měi)國密歇🛀🏻根州(zhōu)立大學正式(shi)開👄設包裝工(gōng)程⁉️本科教育(yu)，視爲該現代(dai)化👅教育的起(qǐ)點），會導緻該(gai)人😘才在國内(nei)具有一定的(de)稀缺性，從💯而(er)導♉緻非人士(shi)設計的MDSP缺乏(fa)系統性。但是(shi)化妝品包裝(zhuāng)，目前醫療器(qi)械制造行業(yè)内對産品包(bao)裝⭐的不重視(shi)或根本沒有(yǒu)這個概念，也(ye)是導緻MDSP問題(ti)突出的一個(ge)不争事實。
3.國(guó)内近年來有(you)關MDSP的研讨會(huì)
近年來，爲了(le)普及和加深(shen)國内對MDSP的認(rèn)識，處于行業(ye)地✊位🌂的國際(ji)性大公司，如(rú)美國杜邦公(gong)司、Bemis公司、Oliver公司(sī)、澳大利亞Amcor公(gōng)司和德國的(de)TUV公司（提供醫(yi)療器械生産(chǎn)😘認證培訓類(lei)業務）等個💰性(xìng)化印刷，均紛(fēn)紛聯手相關(guan)🔅合作夥伴在(zai)國内舉辦有(you)關MDSP的各類研(yán)讨會。不可否(fou)認，這些商業(yè)巨頭的目的(de)是爲了擴大(dà)自己在中國(guó)MDSP領域的影響(xiang)力，進而獲得(dé)更多的商業(ye)利益，但從純(chún)🥵粹的MDSP系統♊知(zhi)識普及意義(yì)📐來說，這些研(yan)讨會還是很(hěn)有正面意義(yi)的Adobe，至少提升(sheng)了國内業界(jiè)🔞對MDSP的認識，并(bìng)對一些相關(guān)材料、标準和(he)法規等有了(le)概念。
有幸的(de)是，筆者基本(ben)列席了這些(xiē)精彩的研讨(tao)會，并在👌相關(guan)場次做過演(yǎn)講，這些精彩(cǎi)的研讨會包(bao)括：
（1）2025年12月和2025年(nián)12月上海光華(hua)，由杜邦公司(si)、Bemis公司主辦，中(zhong)國醫療器械(xiè)行😍業協會和(hé)北京光華醫(yi)療器械認證(zhèng)中心協辦的(de)“中國醫療器(qi)械💃滅菌包裝(zhuang)國際專題研(yan)讨會”在北京(jīng)召開。在這兩(liang)次研讨🌈會上(shang)，來自杜邦公(gōng)司的負責ISO11607系(xi)列标準編寫(xiě)的Michael Scholla博士和來(lái)自Bemis公司的工(gōng)程㊙️師做了精(jing)彩演講。
（2）2025年12月(yuè)，TUV公司在上海(hai)組織召開了(le)“醫療器械滅(mie)菌及包裝專(zhuān)題研讨會”，這(zhè)次會議吸引(yǐn)了很多聽衆(zhōng)政府政策及(jí)監管，但大多(duō)沖着滅菌、質(zhi)量體系管理(lǐ)和認證之類(lèi)的🔞内容而來(lai)，這也是TUV公司(sī)✌️的強項，而有(you)關滅菌包裝(zhuāng)方面内容的(de)講解還是以(yǐ)杜邦和Bemis兩家(jia)公司爲🌈主，還(hai)增加了個Johnson & Johnson公(gong)司，内容🚩與北(běi)京研讨會基(ji)本相同。
（3）2025年12月(yue)膠印，Amcor公司在(zài)上海舉辦有(you)關滅菌包裝(zhuāng)方面的📱研讨(tǎo)會，不過📧此次(cì)研讨會Amcor公司(si)重在推薦自(zi)己公司㊙️的産(chǎn)品，由其國外(wài)的經驗豐富(fù)的工程師負(fu)責演講。
（4）2025年12月(yuè)，MPS公司（瑞士一(yī)家制造醫療(liao)器械成型-填(tian)充-熱合👣包裝(zhuāng)設備的供應(yīng)商）和Amcor公司聯(lián)合舉辦了一(yi)場研讨會，主(zhǔ)要是推介他(tā)們兩家的産(chan)品曬版，當然(rán)也有些産品(pin)技術方面的(de)介紹，筆者也(ye)有幸應邀做(zuò)了有關🐆FFS（吸塑(sù)-填充-熱合）包(bāo)裝産品測試(shi)要求方面的(de)演講。
（5）2025年12月，杜(dù)邦公司在上(shang)海舉辦有關(guan)特衛強®Tyvek®加工(gong)方面的研讨(tǎo)會🧑🏾🤝🧑🏼。特衛強®Tyvek®材(cai)料在物理機(ji)械性能和阻(zu)菌性能方面(mian)确實是非常(cháng)強悍⭐的，但由(yóu)于生産工藝(yi)的局限性，其(qí)🐕在表面平整(zhěng)度和印刷适(shi)性方面有所(suo)欠缺㊙️（杜邦公(gong)司推出的AsuronTM提(ti)💃高了這兩方(fāng)面的特🈚性）噴(pēn)墨印刷，而這(zhe)次研讨會就(jiu)讨論⭐了如何(he)通過🙇🏻選擇合(he)适的油墨、印(yin)版以及印刷(shuā)參數的設定(dìng)等因素來提(ti)高特衛強®Tyvek®的(de)印刷效果⛹🏻♀️。
希(xī)望将來國内(nèi)能有更多的(de)類似研讨會(huì)來普及有關(guān)🙇🏻MDSP的知識🏃🏻，筆者(zhě)也願爲此貢(gòng)獻一份自己(ji)的薄力！
